|
NORMA ISO 9001:2000
|
NORMA ISO 9001:1994
|
|
0
|
INTRODUCCIÓN
|
|
0.1
|
GENERALIDADES
|
|
0.2
|
ENFOQUE BASADO EN PROCESOS
|
|
0.3
|
RELACIÓN CON LA NORMA NMX-CC-9004-IMNC
|
|
0.4
|
COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE
GESTIÓN
|
|
|
|
1
|
OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN
|
|
1.1
|
GENERALIDADES
|
|
1.2
|
APLICACIÓN
|
|
1 OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN
|
|
2 REFERENCIAS NORMATIVAS
|
2 NORMAS DE REFERENCIA
|
|
3
|
TERMINOS Y DEFINICIONES
|
|
|
3
|
DEFINICIONES
|
|
3.1
|
PRODUCTO
|
|
3.2
|
OFERTA
|
|
3.3
|
CONTRATO
|
|
|
4
|
SISTEMA DE GESTIÓN DE LA
CALIDAD
|
|
4.1
|
REQUISITOS GENERALES
|
|
4.2
|
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
|
|
4.2.1
|
GENERALIDADES
|
|
4.2.2
|
MANUAL DE CALIDAD
|
|
4.2.3
|
MANUAL DE CALIDAD
|
|
|
|
|
|
|
|
4.2.4
|
CONTROL DE LOS REGISTROS
|
|
|
4.2
|
SISTEMA DE CALIDAD
|
|
4.2.1
|
GENERALIDADES
|
|
4.3
|
SISTEMAS DE CALIDAD
|
|
4.3.1
|
PROCEDIMIENTOS DEL SISTEMA DE CALIDAD
|
|
4.2.1
|
GENERALIDADES
|
|
4.5
|
CONTROL DE DOCUMENTOS Y DATOS
|
|
4.5.1
|
GENERALIDADES
|
|
4.5.2
|
APROBACIÓN Y EMISIÓN DE
DOCUMENTOS Y DATOS
|
|
4.16
|
CONTROL DE LOS REGISTROS DE CALIDAD
|
|
|
5
|
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
|
|
5.1
|
COMPROMISO CON LA DIRECCIÓN
|
|
5.2
|
ENFOQUE AL CLIENTE
|
|
5.3
|
POLÍTICA DE CALIDAD
|
|
5.4
|
PLANIFICACIÓN
|
|
5.4.1 OBJETIVOS DE LA CALIDAD
|
|
5.4.2
|
PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD
|
|
5.5
|
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
|
|
5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
|
|
5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
|
|
5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA
|
|
5.6
|
REVISION POR LA DIRECCIÓN
|
|
5.6.1 GENERALIDADES
|
|
5.6.2 INFORMACIÓN PARA LA REVISIÓN
|
|
5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIÓN
|
|
|
4.1
|
RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
|
|
4.1.1 POLITICA DE CALIDAD
|
|
4.3.2 REVISIÓN
|
|
4.1.1 POLÍTICA DE CALIDAD
|
|
4.1.2 POLÍTICA DE CALIDAD
|
|
4.2.2 PLANEACIÓN DE LA CALIDAD
|
|
4.1.3 ORGANIZACIÓN
|
4.1.2.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
|
|
4.1.2.2 RESPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
|
|
4.1.3 REVISIÓN DE LA DIRECCIÓN
|
|
4.1.3 REVISIÓN DE LA DIRECCION
|
|
|
6
|
GESTIÓN DE LOS RECURSOS
|
|
6.1
|
PROVISIÓN DE RECURSOS
|
|
6.2
|
RECURSOS HUMANOS
|
|
6.2.1 GENERALIDADES
|
|
6.2.2
|
COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIÓN
|
|
6.3
|
INFRAESTRUCTURA
|
|
6.4
|
AMBIENTE DE TRABAJO
|
|
|
4.1.2.2 RECURSOS
|
|
4.1.2.2 RECURSOS
|
| |
|
4.1.2.2 RECURSOS
|
|
4.18
|
CAPACITACIÓN
|
|
4.9
|
CONTROL DEL PROCESO
|
|
4.9
|
CONTROL DEL PROCESO
|
|
|
7
|
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
|
|
7.1
|
PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN
DEL PRODUCTO
|
|
7.2
|
PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
|
|
7.2.1
|
DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
|
|
7.2.2
|
REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS
CON EL PRODUCTO
|
|
7.2.3
|
COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
|
|
7.3
|
DISEÑO Y DESARROLLO
|
|
7.3.1
|
PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO
Y DESARROLLO
|
|
7.3.2
|
ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEÑO
Y DESARROLLO
|
|
7.3.3
|
RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
|
|
7.3.4
|
REVISIÓN DEL DISEÑO Y
DESARROLLO
|
|
7.3.5
|
VERIFICACIÓN DEL DISEÑO
Y DESARROLLO
|
|
7.3.6
|
VALIDACIÓN DEL DISEÑO
Y DESARROLLO
|
|
7.3.7
|
CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEÑO
Y DESARROLLO
|
|
7.4
|
COMPRAS
|
|
7.4.1
|
PROCESO DE COMPRAS
|
|
7.4.2
|
INFORMACIÓN DE LAS COMPRAS
|
|
7.4.3
|
VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS
COMPRADOS
|
|
7.5
|
PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN
DEL SERVICIO
|
|
7.5.1
|
CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE
LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO
|
|
7.5.2
|
VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE
LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL
SERVICIO
|
|
7.5.3
|
IDENTIFICACIÓN Y RATREABILIDAD
|
|
7.5.4
|
PROPIEDAD DEL CLIENTE
|
|
7.5.5
|
PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
|
|
7.6
|
CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO
Y DE MEDICIÓN
|
|
|
|
|
|
4.2.3
|
PLANEACIÓN DE LA CALIDAD
|
|
4.10.1
|
GENERALIDADES
|
|
|
|
|
4.3.2
|
REVISIÓN
|
|
4.4.4
|
DATOS DE ENTRADA DEL DISEÑO
|
|
4.3.2
|
REVISIÓN
|
|
4.3.3
|
MODIFICACIONES AL CONTRATO
|
|
4.3.3
|
REGISTROS
|
|
4.3.2
|
REVISIÓN
|
|
|
|
|
4.4.2
|
PLANEACIÓN DEL DISEÑO
Y DESARROLLO
|
|
4.4.3
|
INTERRELACIONES ORGANIZACIONALES Y
TECNICAS
|
|
4.4.4
|
DATOS DE ENTRADA DEL DISEÑO
|
|
4.4.5
|
RESULTADOS DEL DISEÑO
|
|
4.4.6
|
REVISION DEL DISEÑO
VERIFICACIóN DEL DISEÑO
|
|
4.4.7
|
|
|
|
4.4.8
|
VALIDACIÓN DEL DISEÑO
|
|
4.4.9
|
CAMBIOS DEL DISEÑO
|
|
4.5
|
ADQUISICIONES
|
|
4.6.2
|
EVALUACIÓN DE SUBCONTRATISTAS
|
|
4.6.3
|
DATOS PARA ADQUISICIONES
|
|
4.6.4.1
|
VERIFICACIÓN DEL PROVEEDOR EN
LAS INSTALACIONES DEL SUBCONTRATISTA
|
|
4.6.4.2
|
VERIFICACIÓN DEL CLIENTE AL
PRODUCTO SUBCONTRATADO
|
|
4.10.2
|
INSPECCIÓN Y PRUEBA EN RECIBO
( 4.10.2.1, 4.10.2.2 Y 4.10.2.3)
|
|
4.6.4
|
VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS
COMPRADOS
|
|
4.9
|
CONTROL DEL PROCESO
|
|
4.9
|
CONTROL DEL PROCESO
|
|
4.15.6
|
ENTREGA
|
|
4.19
|
SERVICIO
|
|
4.9
|
CONTROL DEL PROCESO
|
|
4.8
|
IDENTIFICACIÓN Y RASTREABILIDAD
DEL PRODUCTO
|
|
4.10.5
|
REGISTROS DE INSPECCIÓN Y PRUEBA
|
|
4.12
|
ESTADO DE INSPECCIÓN Y PRUEBA
|
|
4.7
|
CONTROL DE PRODUCTOS PROPORCIONADOS
POR EL CLIENTE
|
|
4.15.2
|
MANEJO
|
|
4.15.3
|
ALMACENAMIENTO
|
|
4.15.4
|
EMPAQUE
|
|
4.15.5
|
CONSERVACIÓN
|
|
4.11
|
CONTROL DE EQUIPO DE INSPECCIÓN,
MEDICIO Y PRUEBA
|
|
4.11.1
|
GENRALIDADES
|
|
4.11.1
|
PROCEDIMIENTOS DE CONTROL
|
|
|
8
|
MEDIDA, ANALISIS Y MEJORA
|
|
8.1
|
GENERALIDADES
|
|
8.2
|
SEGUIMIENTO Y MEDICION
|
|
8.2.1
|
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
|
|
8.2.2
|
SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
|
|
8.2.3
|
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO
|
|
8.2.4
|
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO
|
|
8.3
|
CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME
|
|
8.4
|
ANALISIS DE DATOS
|
|
8.5
|
MEJORA
|
|
8.5.1
|
MEJORA CONTINUA
|
|
8.5.2
|
ACCIÓN CORRECTIVA
|
|
8.5.3
|
ACCIÓN PREVENTIVA
|
|
|
|
|
|
4.10
|
INSPECCIÓN Y PRUEBA
|
|
4.20
|
TÉCNICAS ESTADISTICAS
|
|
4.20.1
|
IDENTIFICACIÓN DE NECESIDADES
|
|
4.20.2
|
PROCEDIMIENTOS
|
|
|
|
|
4.17
|
AUDITORIAS DE CALIDAD INTERNAS
|
|
4.17
|
AUDITORIAS DE CALIDAD INTERNAS
|
|
4.20.1
|
IDENTIFICACIÓN DE NECESIDADES
|
|
4.20.2
|
PROCEDIMIENTOS
|
|
4.10.2
|
INSPECCIÓN Y PRUEBAS EN RECIBO
|
|
4.10.3
|
INSPECCIÓN Y PRUEBAS EN PROCESO
|
|
4.10.4
|
INSPECCIÓN Y PRUEBAS FINALES
|
|
4.10.5
|
REGISTROS DE INSPECCIÓN Y PRUEBA
|
|
4.20
|
TÉCNICAS ESTADISTICAS
|
|
4.20.3
|
PROCEDIMIENTOS
|
|
4.13
|
CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME
|
|
4.13.1
|
GENERALIDADES
|
|
4.13.2
|
REVISIÓN Y DISPOSICIÓN
DE PRODUCTOS NO CONFORMES
|
|
4.20.1
|
IDENTIFICACIÓN DE NECESIDADES
|
|
4.20.2
|
PROCEDIMIENTOS
|
|
|
|
|
4.1.3
|
REVISIÓN DE LA DIRECCIÓN
|
|
4.14.1
|
GENERALIDADES
|
|
4.14.2
|
ACCIÓN CORRECTIVA
|
|
4.14.1
|
GENERALIDADES
|
|
4.14.3
|
ACCIÓN CORRECTIVA
|
|
|
|
|
|
10
|
CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES
|
|
|
10
|
CONCORDANCIA CON NORMAS INTERNACIONALES
|
|